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核心产品放量缓慢新药研发持续“烧钱” 盟科药业上市一年后又募资2亿元

时间：2023-07-11 19:48:36 来源：科创板日报特约记者

《科创板日报》7月11日讯（特约记者郑炳巽） 10日，盟科药业-U（688373.SH）发布了一则定增公告，公司拟向不超过35名特定投资者发行股票，募集资金不超过2.03亿元，将全部用于“新药研发项目”。

此次定增开展的项目，具体内容包括：推动噁唑烷酮类药物MRX-4针对复杂性皮肤和软组织感染适应症的中国III期临床试验，以及MRX-1针对6-17周岁复杂性皮肤和软组织感染适应症的中国的II期及III期临床试验的进展。

(资料图片)

资料显示，盟科药业是一家以治疗感染性疾病为核心的创新药企业，成立以来一直聚焦于解决全球日益严重的细菌耐药性问题。截至2023年3月底，盟科药业产品管线中有1款已上市药物“康替唑胺片”（商品名：优喜泰）。

据称，MRX-4是基于康替唑胺结构独特设计和开发的水溶性前药，已于2019年完成了美国II期临床试验，于2021年7月完成了中国I期临床试验，并已启动MRX-4序贯康替唑胺的全球多中心III期临床试验。

▌康替唑胺商业化不达预期

资料显示，康替唑胺属于1类新药，是国内首个上市的国产原研下一代噁唑烷酮类抗菌新药，于2021年6月获批国内上市，用于治疗复杂性皮肤和软组织感染（cSSTI）。同年12月，也就是获批后的半年，康替唑胺即通过国家医保谈判，纳入2021年国家医保目录（乙类）。

据盟科药业2022年年报，截至2022年底，康替唑胺片已覆盖全国320家医院，实现正式准入医院及批量临采超70家，医院渠道销售占比约60%。

虽然康替唑胺对标的是国内多重耐药革兰阳性菌领域的未满足需求，市场空间较大，并且口服制剂具有给药方便、患者依从性高等优势，临床使用有一定的不可替代属性。然而，从具体的销售数据来看，康替唑胺上市后放量并不乐观。

上市当年，康替唑胺为盟科药业创造了第一笔收入766万元。2022年纳入医保后，该产品的销售额增长529.33%至4820.67万元，为公司当年营业收入的全部来源。

但是，这笔收入远未能覆盖其他费用支出，当年，盟科药业的销售费用和管理费用分别为8251.85万元、6365.75万元，而研发费用为1.50亿元。

究其原因，康替唑胺的商业化不达预期，一方面，在于其一上市就面临来自利奈唑胺、万古霉素等在国内销售超过10年的同类产品的竞争。

当前，盟科药业未披露康替唑胺纳入医保后的价格，只是表示价格有较大幅度下降，对业绩造成一定影响。但据有关分析，目前康替唑胺在各省的挂网价格是6500元/盒，日治疗费用约为1300元，而竞品利奈唑胺和万古霉素的日治疗费用分别在60~70元、400~500元。

“另一方面，也与其应用场景太窄有关。”一位匿名投资人对《科创板日报》记者指出。

“盟科药业的抗生素产品治疗对象是耐药后患者，医学上认为抗生素用多了就会耐药，耐药了以后就没有药治了。所以，这种‘最后一道防线’类型的品种，临床上反而使用会比较谨慎。”对方表示。

▌持续“烧钱”的新药研发

《科创板日报》记者发现，截至2022年底，盟科药业9款在研产品中，仅有2款进入III期临床，分别为MRX-1和MRX-4，只有1款处于I期临床，为MRX-8。另外，6款临床前研发产品中，仍有5款处于早期研发阶段。

由于盟科药业现阶段除了销售康替唑胺片之外，再无其他任何收入，加上居高不下的各项费用支出，尤其是多个在研管线对研发资金的依赖，导致盟科药业的经营活动所产生的现金流量净额缺口逐年增大，2020-2022年分别为-8934.24万元、-1.81亿元、-2.40亿元。

此外，2020-2022年，盟科药业净利润均为负值，分别为-8632.72万元、-2.26亿元、-2.20亿元，公司短期内“摘U”无望。

事实上，《科创板日报》记者还发现，盟科药业自上市时便展示出对新药研发的高额投入。

2022年7月，盟科药业上市科创板，发行股票1.3亿股，募得资金12.50亿元。其中超过总额的75%，大约9.09亿元同样用于“创新药研发项目”。而这9亿元中，又有将近75%用在产品MRX-4的多个临床研究上，合计6.80亿元，约是此次定增总额的3.35倍。

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