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荣昌生物(688331):H股公告-环球速读

时间：2023-05-08 21:14:51 来源：中财网

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。

【资料图】

RemeGen Co., Ltd.

榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司

（於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司）

（股份代號：9995）

自願公告

RC198在澳洲獲得I期臨床試驗倫理許可，

本公司將開展治療局部晚期不可切除或

轉移性實體瘤患者的臨床研究

本公告由榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司（「本公司」）自願作出。

本公司董事會（「董事會」）欣然宣佈，本公司於2023年4月19日獲得澳洲人類研究倫理委員會就產品RC198，白介素-15（IL-15）和白介素15受體α（IL-15Rα）的Fc融合蛋白的I期臨床試驗倫理許可。本公司將在澳洲開展針對局部晚期不可切除或轉移性實體瘤患者的臨床研究。

這意味著我們早期管線產品RC198取得重大進展，即將進入一項首次人體、開放性的I期臨床研究，以確定RC198的安全性、耐受性、及最大耐受劑量用於治療在標準治療不存在、不再有效或不可接受的局部晚期不可切除或轉移性實體瘤患者的臨床研究。

關於RC198

RC198是一款白介素-15（IL-15）和白介素15受體α（IL-15Rα）的Fc融合蛋白產品以用來治療包括尿路上皮癌、黑色素瘤、宮頸癌、結腸直腸癌、頭頸部癌、非小細胞肺癌等多種癌症。

我們亦於2023年4月向中國國家藥品監督管理局(NMPA)遞交了該產品的IND申請，目前正在等待正式批准，然後我們將在中國啟動I期臨床試驗。

香港聯合交易所有限公司證券上市規則第18A.05條規定的警示聲明：我們無法確保我們將能最終成功銷售RC198。本公司股東及潛在投資者在買賣本公司股份時務請審慎行事。

承董事會命

榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司

董事長兼執行董事

王威東先生

中華人民共和國，煙台

2023年5月8日

於本公告日期，董事會成員包括執行董事王威東先生、房健民博士、何如意博士及林健先生；非執行董事王荔強博士及蘇曉迪博士；及獨立非執行董事郝先經先生、馬蘭博士及陳雲金先生。

* 僅供識別

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